Аккредитация - это непрерывный цикл, который состоит из нескольких этапов.

1. Аккредитация - это непрерывный цикл, который состоит из следующих этапов:

  • подача ОЗ заявления в Орган по аккредитации;
  • заключение договора Органа по аккредитации с ОЗ (объектом аккредитации) о проведении аккредитации;
  • инструктаж (обучение) представителей объекта аккредитации по всем вопросам, касающимся проведения процедуры аккредитации;
  • проведение объектом аккредитации процедуры самооценки по стандартам аккредитации и формирование необходимого пакета документов, и предоставление пакета документов в Орган по аккредитации;
  • оценка представленных документов Органом по аккредитации и формирование Органом по аккредитации экспертной группы для проведения аккредитационной экспертизы объекта аккредитации;
  • проведение экспертной группой аккредитационной экспертизы объекта аккредитации по стандартам аккредитации («на месте»);
  • подготовка отчета об аккредитационной экспертизе объекта аккредитации;
  • принятие решения об аккредитации и присвоении категории объекту аккредитации;
  • оформление, регистрация и выдача аккредитованному объекту Аттестата аккредитации и заключение договора с аккредитованным объектом о проведении мониторингового визита;
  • проведение экспертной группой мониторингового визита аккредитованного объекта («на месте») в соответствии с заключенным договором.

2. Объект аккредитации, для получения официальной оценки своей деятельности, подает в Орган по аккредитации заявление на проведение процедуры аккредитации (приложение 1). Орган по аккредитации заключает с объектом аккредитации договор о проведении аккредитации (приложение 2), где оговариваются условия проведения процедуры аккредитации (сроки проведения, взаимные обязательства).

3. После заключения договора проводится инструктаж представителя (ей) объекта аккредитации по всем вопросам, касающимся проведения процедуры аккредитации. В конце инструктажа представителю объекта аккредитации передается настоящее Положение, пакет стандартов для аккредитации, форма для проведения самооценки стандартов, перечень документов (приложение 3), который необходимо представить в Орган по аккредитации перед проведением аккредитационной экспертизы.

4. Объект аккредитации проводит самооценку своей деятельности в соответствии со стандартами аккредитации и формирует пакет документов (в соответствии с приложением 3). Пакет документов предоставляется в Орган по аккредитации не позднее, чем за 30 дней до аккредитационной экспертизы.

5. Руководитель Органа по аккредитации назначает руководителя экспертной группы для проведения работ по аккредитации объекта аккредитации. Руководитель экспертной группы назначается из числа штатных сотрудников Органа по аккредитации.

6. Руководитель экспертной группы проводит оценку представленных документов, включающую:

  • определение полноты перечня представленных документов (в соответствии с приложением 3);
  • проверка качества оформления документов (на компьютере, наличие элементов формализации - подписи должностных лиц, заверенных печатью организации).

7. При наличии полного перечня представленных документов и правильности их оформления заключении, руководитель Органа по аккредитации принимает ре­шение о формировании экспертной группы для проведения аккредитационной экспертизы объекта аккредитации, которое поручает ранее назначенному руководителю экспертной группы.

8. Экспертная группа формируется из числа штатных и внештатных экспертов. Состав экспертной группы утверждается приказом Министерства здравоохранения. Для проведения аккредитационной экспертизы объектов аккредитации формируется группа, как минимум из двух экспертов. Численный и профильный состав экспертной группы может варироваться в зависимости от вида, структурной мощности, уровня и профильности аккредитуемого объекта в соответствии с утвержденными расчетами нормы времени на проведение аккредитационной экспертизы.

9. Руководитель экспертной группы организовывает и координирует проведение аккредитационной экспертизы объекта аккредитации и несет персональную ответственность за объективность ее проведения и своевременное составление отчета об аккредитационной экспертизе.

10. В экспертную группу не включаются специалисты, связанные с объектом аккредитации, в котором проводится аккредитационная экспертиза, трудовыми (за исключением совместителей, т.е. не являющиеся штатными сотрудниками аккредитуемого объекта), родственными или иными отношениями.

11. Руководитель экспертной группы тщательно планирует работу экспертной группы, распределяя объем работы среди экспертов, в соответствии с их специализацией. Руководитель готовит для каждого эксперта письменное техническое задание с указанием объема работ по аккредитационной экспертизе и времени, затрачиваемого на экспертизу отдельных подразделений в соответствии с утвежденными и согласованными в установленном порядке нормативами.

12. В случае несоответствия представленных документов установленным требованиям в соответствии с требованиями п. 40 настоящего Положения, при­нимается решение о представлении объекту аккредитации мотивированного отказа в проведении даль­нейших работ по аккредитации. Отказ в письменной форме отправляется объекту аккредитации не позднее 10 дней после по­ступления пакета документов в Орган по аккредитации. Объект аккредитации может в течение пятнадцати дней после ее извещения об отказе, представить недостающие документы или привести их в соответствие с установленными требованиями для принятия Органом по аккредитации решения о возможности продолжать работу по аккредитации.

13. Аккредитационная экспертиза проводится при непосредственном посещении объекта аккредитации экспертной группой.
Цель аккредитационной экспертизы заключается в том, чтобы оценить насколько профессиональная деятельность объекта аккредитации, соответствует утвержденным стандартам аккредитации.
Кроме того, аккредитационная экспертиза служит механизмом обратной связи с пользователями стандартов (ОЗ), которая используется для улучшения процесса аккредитации и стандартов (получение отзывов на стандарты и процедуры, применяющихся для оценки деятельности объекта аккредитации).
Также, во время аккредитационной экспертизы эксперты оказывают сотрудникам объекта аккредитации организационно-методическую помощь по вопросам аккредитации, качества и безопасности медицинской помощи.

14. Аккредитационная экспертиза проводится в соответствии с настоящим Положением путем оценки соответствия объекта аккредитации стандартам аккредитации по блокам:

  • «управление»;
  • «клиническая (профессиональная) безопасность»;
  • «качество медицинских услуг»;
  • «материально – техническая база и безопасность окружающей среды».

Во время проведения аккредитационной экспертизы сопоставляются полученные результаты и результаты процедуры самооценки проведенной объектом аккредитации.
В процессе проведения аккредитационной экспертизы члены экспертной группы открыто и обосновано сообщают персоналу объекта аккредитации об обнаруженных несоответствиях стандартам аккредитации. Все спорные моменты, касающиеся оценки стандартов, решаются консенсуально с участием администрации объекта аккредитации членов и руководителя экспертной группы. К концу аккредитационной экспертизы эксперты путем совместного обсуждения и консультаций подготавливают предварительный отчет об аккредитационной экспертизе, который предоставляется администрации объекта аккредитации. На встрече с администрацией разбираются предварительные итоги аккредитационной экспертизы объекта аккредитации, выслушиваются доводы и комментарии обоих сторон.

15. После завершения аккредитационной экспертизы, в офисе органа по аккредитации экспертная группа в течение одной недели составляет окончательный отчет с подробным изложением несоответствий стандартам и обобщением результатов всех стандартов примененных для оценки деятельности объекта аккредитации и учетом разбора предварительных итогов аккредитационной экспертизы на месте расположения объекта аккредитации:

  • результат аккредитационной экспертизы выражается в процентах соответствия всему пакету стандартов, примененных для оценки деятельности объекта аккредитации;
  • полное соответствие всему пакету стандартов, примененных для оценки деятельности объекта аккредитации, принимается за 100%;

Отчет об аккредитационной экспертизе объекта аккредитации рассматривается на заседании Органа по аккредитации (не позднее чем через один месяц после проведения аккредитационной экспертизы), где большинством голосов экспертов могут приниматься следующие решения об аккредитации:

А) объект аккредитован на трехлетний срок с выдачей Аттестата аккредитации - при его соответствии стандартам от 70 до 100 процентов по всем блокам стандартов в совокупности (I-«Управление», II-«Клиническая безопасность», III- «Качество медицинской помощи», IV-«Материально – техническая база и безопасность окружающей среды») и не менее чем по трем из четырех блоков стандартов.

Б) объект не аккредитован - при его соответствии стандартам менее 70 процентов по всем блокам стандартов в совокупности или при его соответствии менее 70 процентов более чем по одному блоку стандартов.

Решение по аккредитации ОЗ оформляется протоколом заседания Органа по аккредитации.

16. После принятия решения о присвоении объекту статуса «аккредитованного» Орган по аккредитации представляет отчет об аккредитационной экспертизе и протокол заседания Органа по аккредитации в Наблюдательный совет для присвоения аккредитованному объекту категории:

  • высшей - при соответствии организации здравоохранения стандартам аккредитации от 90 до 100 процентов по всем блокам стандартов в совокупности (и не менее чем по трем из четырех блоков стандартов);
  • первой - при соответствии организации здравоохранения стандартам аккредитации от 80 до 89 процентов по всем блокам стандартов в совокупности (и не менее чем по трем из четырех блоков стандартов);
  • второй - при соответствии организации здравоохранения стандартам аккредитации от 70 до 79 процентов по всем блокам стандартов в совокупности (и не менее чем по трем из четырех блоков стандартов).

Решение о присвоении категорий аккредитованным ОЗ оформляется протоколом заседания Наблюдательного совета.

17. Не аккредитованная ОЗ, после ее официального извещения об отказе в аккредитации, должна в течение 6-12 месяцев устранить основные несоответ­ствия стандартам и пройти повторную процедуру аккредитации.

18. Решение о присвоении категории с выдачей аттестата аккредитации принимается в течение 3-х месяцев со дня окончания проведения аккредитационной экспертизы.

19. Мотивированный ответ об отказе в аккредитации представляется в письменной фор­ме в сроки, установленные для выдачи аттестата аккредитации, и не аккредитованная организация здравоохранения, может в течение тридцати дней подать апелляцию в установленном порядке.

20. Аттестат аккредитации изготавливается ти­пографским способом, имеет степень защищенности, учетную серию, номер и является именным (неотчуждаемым) документом, передача его другому объекту запрещается. В случае утери сертификата аккредитации, аккредитованный объект подает заявление в Орган по аккредитации с просьбой о выдаче дубликата.

21. Аттестат аккредитации является документом, который:

  • удостоверяет фактическим и потенциальным потребителям медицинской помощи, что аккредитованный объект обладает возможностями оказывать медицинскую помощь, со­ответствующую установленным стандартам и способен обеспечить безопасность и качество оказываемых услуг;
  • может служить основанием для инвестиционных компаний в решении вопроса об оказании инвестицион­ной поддержки аккредитованному объекту для развития материально-технической базы и повышения качества медицинской помощи;
  • может служить основанием для страховых компаний на заключение с аккредитованным объектом договора о медицинском (обязательном, добровольном) страховании.